目前，本港并无立例管制医疗仪器的进口和销售事宜。
为保障公众健康，当局在2003年7月发出题为《医疗仪器的规管》的谘询文件中建议设立按风险评级的架构，以规管医疗仪器的供应事宜。拟议架构与全球协调医疗仪器规管专责小组的建议大致相符。这个制度收纳在安全、品质和风险管理方面获国际认可的最佳做法，并同时具备规管日新月异的医疗科技所需的灵活性和能力。
在法例尚未制定之前，当局设立了名为医疗仪器行政管理制度的行政管理制度，以利便相关各方顺利过渡至长远的法定规管模式。卫生署辖下的医疗仪器科，负责这个制度的运作。
医疗仪器行政管理制度有以下特点：
医疗仪器行政管理制度的详情，载于下列结连：