卫生署 | 医疗仪器科 - 医疗仪器贸易商表列申请

医疗仪器贸易商表列申请

（只提供英文或繁体版本）

（注：医疗仪器管制办公室已于2019年10月1日易名为医疗仪器科。更新的联络资料已在联络我们网页列出，如有查询可联络医疗仪器科。）

纳入「进口商／分销商列表」申请

纳入「进口商／分销商列表」申请(MD-IP+D)

[GN-07] 医疗仪器进口商表列事宜指南

[GN-09] 医疗仪器分销商表列事宜指南

[COP-04] 表列医疗仪器进口商守则

本地制造商表列申请(LM)

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[GN-08] 医疗仪器本地制造商表列事宜指南

[COP-03] 表列医疗仪器本地制造商守则

表列进口商／分销商的续期及资料更新申请表 (MD203)

表列本地制造商的续期／资料更新申请表

Update Information for Listed Traders and Conformity Assessment Bodies (CAB) under Medical Device Administrative Control System (MDACS) (暂时只提供英文版本)

其他医疗仪器行政管理制度相关文件载于出版文件页面。

未填妥申请表或未附上所需文件之申请将被拒绝；所有申请资料将一概不予退还。