新闻稿

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回收部分批次的FreeStyle及FreeStyle Lite血糖试纸

2013年11月25日

卫生署今日(十一月二十五日)促请市民留意Abbott Diabetes Care的一项回收行动,涉及两款品牌分别为FreeStyle and FreeStyle Lite的部分批次血糖试纸。有关试纸若与同为该公司生产的部分品牌的血糖计一同使用,有可能提供比实际为低的错误血糖读数。

卫生署透过对医疗仪器的恒常监察,得悉澳洲药物管理局发出有关涉及FreeStyle Lite血糖试纸两个受影响批次(批号:1366540和1366621)的回收告示。

根据澳洲药物管理局的警示,当该两个受影响批次的试纸与FreeStyle Papillon Mini血糖计一同使用时,有可能提供比实际为低的错误血糖读数。

卫生署在跟进澳洲药物管理局的有关警示时,发现美国Abbott Diabetes Care亦在其网站发出回收告示,告知公众有关FreeStyle及FreeStyle Lite部分批次血糖试纸(批号:1281732、1283345、1283603、1285007、1350414、1363015、1363109、1363321、1365056、1365920、1365921、1365934、1366006、1366111、1366337、1366347、1366515、1367917、1373262及1374907)与FreeStyle血糖计、FreeStyle Flash血糖计及植入Omni Pod系统的FreeStyle血糖计一同使用时,会得出比实际为低的错误血糖读数。

卫生署发言人解释,出现比实际为低的错误血糖读数可误导糖尿病患者不当处理病况,导致病人出现高血糖症。

发言人说:「虽然本地供应商美国雅培制药有限公司(美国雅培)的初步资料显示,未有受影响的血糖试纸分销到本港,但本港或有病人在海外或网上购得该产品使用,故此署方认为须通知市民有关事件。」

发言人说:「我们会继续与供应商跟进事件,进一步核实是否有其他品牌和批次的产品受影响,并了解其分销情况。

在香港,卫生署至今没有接获使用有关产品的不良反应报告。

发言人表示:「市民如有上述有问题批号的产品,并同时使用相关的血糖计,应联络美国雅培跟进。」

该公司已设立顾客服务热线(5808 4196)解答市民的查询。

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