新闻稿

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关于GenStrip血糖试纸的安全警示

2014年04月30日

卫生署今日(四月三十日)促请市民留意关于一款名为GenStrip的血糖试纸的安全警示,有关试纸由Shasta Technologies LLC生产及销售,可能提供错误的血糖读数。

卫生署透过其对医疗仪器的恒常监察,得悉美国食品及药物管理局(管理局)发出上述警示。根据宣传资料,有关试纸是与另一医疗仪器生产商强生所生产的LifeScan OneTouch系列血糖计(如Ultra、Ultra 2和Ultra Mini)一同使用。

根据有关警示,管理局最近巡查Shasta Technologies LLC期间,发现该公司在生产试纸的过程中违反了多条与确保产品品质有关的法例。由于该公司未能符合品质系统的多项要求,故管理局认为有关试纸可能提供错误的血糖水平。

卫生署发言人解释,错误的血糖读数可误导糖尿病人不当处理病况,导致病人出现高血糖症或低血糖症。

卫生署正调查GenStrip血糖试纸有否进口本港。由于LifeScan OneTouch系列血糖计在港有售,部分病人亦可能在海外或从互联网购买有关试纸使用。因此卫生署建议市民停止使用有关产品,并转用其他专供LifeScan OneTouch系列血糖计使用的血糖试纸。

在香港,卫生署至今未有接获因使用有关产品而引致不良反应的报告。

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