新闻稿

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回收两款Mona Lisa子宫环(附图)

2011年07月29日

卫生署今日(七月二十九日)指令本地供应商熙成远东有限公司从市面回收两款子宫环,分别为 Mona Lisa CuT 380A 及Mona Lisa NT Cu 380,因该两款子宫环被发现标籤及包装错误的问题。

卫生署柴湾母婴健康院昨日为一名女士提供家庭计划服务时发现有关事件,职员开启型号为CuT 380A的子宫环包装袋时,发现内为NT Cu 380型号的子宫环。

发言人说:「CuT 380A型号的使用期为十年,而NT Cu 380型号只有一半,即五年。由于该女士对配戴哪款型号的子宫环并无特别要求,因此医生为她植入NT Cu 380型号,并告知她有关情况。」

由于标籤及包装错误的事件并不寻常,母婴健康院将事件通知卫生署医疗仪器管制办公室,该办公室随即展开调查,调查至今发现该子宫环的整个生产线均在比利时运作。

发言人表示,虽然两款产品只是使用年期有所不同,而卫生署亦无发现本地或世界其他地方接获同类通报,然而为审慎起见,该母婴健康院已联络该名女士,该女子知悉事件后选择其他避孕方法。

发言人说:「本港卫生署已把事件转介比利时卫生当局作跟进调查。同时,在等候比利时当局的调查结果时,熙成远东有限公司已被指令回收两款产品。不过,目前没有证据显示已植入该两款子宫环的人士须将子宫环移除。」

由于销售纪录显示,上述的装置已供给医护机构及私家医生,卫生署已通知相关持分者以上事件。

发言人说:「医护人员及零售商应立即停止向顾客供应有关产品。熙成远东有限公司已设立热线(2388 2933)解答查询。」

发言人补充:「为方便母婴健康院使用者查询,卫生署亦设立热线电话(2125 1133)由明日起运作。」

发言人强调,卫生署会监察回收行动,并同时与比利时当局合作进行调查。

2011年7月29日(星期五)
香港时间21时35分

Mona Lisa CuT 380A 及Mona Lisa NT Cu 380

卫生署今日(七月二十九日)指令本地供应商熙成远东有限公司从市面回收两款子宫环,分别为 Mona Lisa CuT 380A 及Mona Lisa NT Cu 380,因该两款子宫环被发现标籤及包装错误的问题。

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