安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器,并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示,请按资料库

医疗仪器安全警示: 美国捷迈公司Zimmer Inc. 股骨柄 Femoral Stem

2023年08月04日

国家药品监督管理局 (NMPA) 就美国捷迈公司Zimmer Inc. 股骨柄 Femoral Stem [产品编号:00-7711-006-40, 00-7711-004-40; 批号:65236202, 65249215] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码:160144] 发出医疗仪器安全警示。

根据国家药品监督管理局,美国捷迈公司Zimmer Inc正在对两个批次的内外侧锥形股骨柄进行医疗器械召回。原因是标识错误,外包装标签和产品蚀刻显示产品为6号植入物,但实际产品为4号植入物,反之亦然。该问题是通过投诉调查发现的。

详情请参阅: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230804085149144.html

如你拥有以上医疗仪器,请联络你的供应商。

2023年8月4日

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