自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
国家药品监督管理局 (NMPA) 就西门子医疗系统有限公司X射线诊断系统 、数字化X射线摄影透视系统、数字化医用X射线摄影系统、数字化摄影X射线系统 [涉及产品的型号、规格: Luminos Agile Max, Luminos dRF Max, Ysio Max, YSIO X.pree, Ysio] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 110451, 120150, 130099, 210199] 发出医疗仪器安全警示。
根据国家药品监督管理局，西门子发现上述涉及产品可能存在潜在问题，系统安装过程中可能发生BABIX托架的固定装置组装不当的情况，这将可能导致BABIX托架的固定装置在悬挂期间发生松动并掉落。
详情请参阅： https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230906154201124.html
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供应商。
2023年9月7日