自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
国家药品监督管理局 (NMPA) 就富士胶片株式会社数字化乳腺X射线诊断系统 [涉及产品型号、规格: FDR MS-3500] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 220008] 发出医疗仪器安全警示。
根据国家药品监督管理局，富士胶片株式会社发现该产品部分特定批次存在CEDM选配功能不包含在日本当地注册认证适用范围内，可能会造成使用误导。迄今为止，富士胶片株式会社未收到任何与上述问题相关的患者伤害事件。
详情请参阅：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230915162000106.html
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供应商。
2023年9月18日