安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器,并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示,请按资料库

医疗仪器安全警示: 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG 人工晶状体

2023年09月19日

上海市药品监督管理局就卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG 人工晶状体 [涉及产品型号、规格:AT TORBI 709M;批号:1S230248;序号:1S2302480121,1S2302480122,1S2302480123,1S2302480124,1S2302480125] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 130198] 发出医疗仪器安全警示。

根据上海市药品监督管理局,有一枚AT TORBI 709M人工晶状体发现了屈光结果差异明显。同一批次的人工晶状体需要排除混淆风险;因此,召回批次1S230248所涉及的人工晶状体,避免可能对患的潜在风险。

详情请参阅: https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=cfd800b94f8642cab7a7c977c9e8e29c

如你拥有以上医疗仪器,请联络你的供应商。

2023年9月19日

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