自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
国家药品监督管理局就 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc 全膝关节系统 Journey II knee system [涉及产品的型号、规格: 74027262 Journey II BCS 高交联超高分子量聚乙烯垫片5-6号左10mm; 74029262 Journey II BCS 限制型垫片5-6号左10mm] [涉及批号: 22BM18348, 22BM17564; 医疗器械唯一标识: 00885556178010, 00885556176467] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 200261] 发出医疗仪器安全警示。
根据国家市药品监督管理局，美国施乐辉有限公司因为部分产包装错误发起区域行动，主动收回单个批号的可能受影响的Journey II BCS高交联超高分子量聚乙烯垫片5-6号左10mm 产品和Journey II BCS限制型垫片5-6号左10mm产品。
详情请参阅：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20231023165150106.html
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供应商。
2023年10月24日