安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器,并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示,请按资料库

医疗仪器安全警示: Philips Medical Systems Nederland BV飞利浦医疗系统荷兰有限公司 医用血管造影X射线系统,移动式C形臂X射线机,移动式C形臂X射线系统

2023年10月24日

国家药品监督管理局 (NMPA) 就Philips Medical Systems Nederland BV飞利浦医疗系统荷兰有限公司 医用血管造影X射线系统,移动式C形臂X射线机,移动式C形臂X射线系统 [涉及产品:Azurion 7 M20, Azurion 7 M12, Veradius Unity, BV Pulsera, Zenition 50, Zenition 70, BV Endura] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 120581, 190388, 190389, 200480, 230373] 发出医疗仪器安全警示。

根据国家药品监督管理局,Philips识别到部分设备缺少安全警示标志和患者入射基准点, 不满足法规要求。

详情请参阅: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20231023170837196.html

如你拥有以上医疗仪器,请联络你的供应商。

2023年10月24日

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