自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
国家药品监督管理局就 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 数字化摄影X射线机 [涉及产品的型号、规格: Definium Tempo, Definium Tempo Pro] 发出医疗仪器安全警示。[医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 220221]
根据国家市药品监督管理局，北京通用电气华伦医疗设备有限公司发现Definium Tempo和Definium Tempo Pro产品的螺栓可能会松动，会导致X射线管悬吊装置 (OTS) 组件的部件脱落。目前没有收到因该问题造成伤害的报告。
详情请参阅：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20231113163354185.html
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供应商。
2023年11月14日