自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
上海市药品监督管理局就 奥林巴斯医疗株式会社 (奥林巴斯) 电子腹腔内窥镜 [涉及产品的型号、规格及批次: LTF-S190-5; LTF-S190-10发出医疗仪器安全警示。[医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 160102] 。
根据上海市药品监督管理局，奥林巴斯对涉事产品《清洗、消毒、无菌手册》(以下简称 “手册”) 的2021年变更进行人为因素验证时发现: 手动清洗可能会被操作人员不恰当执行。 初步原因分析为：手册中的描述用户较难理解，比如可能与工作现场流程描述不一致、插图可能不清、对关键部分描述模糊或有多种解释。
详情请参阅：https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=aa281a8d6b604d5e8b0980bd43027a49
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供货商。
2023年11月27日