安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器,并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示,请按资料库

医疗仪器安全警示: 辛迪思有限公司Synthes GmbH颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System

2023年12月06日

国家药品监督管理局就 辛迪思有限公司Synthes GmbH颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System [涉及产品的型号、规格及批次: 04.503.224.04S; 产品批号: 6721P08、 6721P21; UDI: 7611819a00553JW][医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 200323 ] 发出医疗仪器安全警示。

根据国家药品监督管理局,经境外投诉调查确认,包装标识为04.503.224.04S (MatrixMIDFACE螺钉Ø1.5mm,自钻,长4mm) 的两个批次实际包含产品为04.503.205 (MatrixMIDFACE螺钉Ø1.5mm,自攻,长5mm) ,辛迪思有限公司对其生产的特定批次产品发起主动召回。

详情请参阅: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20231205160804188.html

如你拥有以上医疗仪器,请联络你的供货商。

2023年12月6日

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