自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器,并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示,请按资料库。
国家药品监督管理局就 奥林巴斯医疗株式会社 (奥林巴斯) 生产的电子支气管内窥镜 [涉及产品的型号、规格: BF-1TQ290、BF-MP290F、BF-H290] 发出医疗仪器安全警示 [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 140191]。
根据国家药品监督管理局,奥林巴斯生产工厂发现:型号为BF-1TQ290、BF-MP290F、BF-H290的电子支气管内窥镜附带的操作手册中缺少对应的产品规格图表,包括光学系统、插入部、钳子管道、弯曲部等内容。
详情请参阅: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20231220112252199.html
如你拥有以上医疗仪器,请联络你的供货商。
2023年12月21日