自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
上海市药品监督管理局就 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 Ethicon Endo-Surgery, LLC 生产的 电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓ECHELON FLEX 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutters and ECHELON ENDOPATH Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm (+ Gripping Surface Technology) [涉及产品型号、规格及批次: (型号: GST45W; 批号: 442C02, 442C03; 识别信息: GTIN/ 初级包装 DI: 10705036014928)][医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 210467 ] 发出医疗仪器安全警示。
根据上海市药品监督管理局，爱惜康内镜外科器械有限责任公司收到一起境外投诉报告，型号为GST45W产品的白色钉仓缝钉缺失，调查确认该问题涉及两个批次（442C02，442C03），因此爱惜康内镜外科器械有限责任公司对其生产的相关产品发起主动召回（产品撤回）。
详情请参阅： https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=852cd4a644fe46cd98f19c5fee9a3f6a
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供货商。
2023年12月27日