安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器,并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示,请按资料库

医疗仪器安全警示: 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 Philips Medical Systems Nederland B.V. X射线计算机体层摄影设备 X-Ray Computed Tomography System

2024年01月02日

上海市药品监督管理局就 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 (飞利浦) Philips Medical Systems Nederland B.V. 生产的X射线计算机体层摄影设备 X-Ray Computed Tomography System [涉及产品型号、规格: Spectral CT] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 220236] 发出医疗仪器安全警示。

根据上海市药品监督管理局,飞利浦发现Spectral CT 7500存在软件问题,可能会给患者和用户带来风险,其风险包括可能造成误诊,或重新扫描CT,或可能导致烧焦气味和烟雾。

详情请参阅: https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=eb2b3a483b634574a554ba1bed2c5072

如你拥有以上医疗仪器,请联络你的供应商。

2024年1月2日

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