安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器,并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示,请按资料库

医疗仪器安全警示: 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 Philips Medical Systems Nederland B.V. 医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Equipment Ingenia 3.0T

2024年01月02日

上海市药品监督管理局就 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 Philips Medical Systems Nederland B.V. 医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Equipment [涉及产品的型号、规格: Ingenia 3.0T; 识别信息: 71944] 发出医疗仪器安全警示 [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 110501]。

根据上海市药品监督管理局,飞利浦发现一台 Ingenia 3.0T 系统存在标签上生产日期不正确的问题。此标签问题不会影响系统功能,且与此系统相关的患者或用户不存在安全风险。

详情请参阅: https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=91e020323a104966bb915c175216c53a

如你拥有以上医疗仪器,请联络你的供应商。

2024年1月2日

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