安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器,并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示,请按资料库

医疗仪器安全警示: 荷兰飞利浦医疗系统公司 Philips Medical Systems Nederland B.V. 医用磁共振成像系统、磁共振成像系统Achieva 1.5T、Intera 1.5T

2024年01月08日

上海市药品监督管理局就 荷兰飞利浦医疗系统公司 (飞利浦) Philips Medical Systems Nederland B.V. 生产的 医用磁共振成像系统、磁共振成像系统Achieva 1.5T、Intera 1.5T [涉及产品型号、规格: Intera 1.5T、INTERA ACHIEVA 1.5T; 识别信息: 18887、22270、32773、32789] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 110311] 发出医疗仪器安全警示。

根据上海市药品监督管理局,飞利浦发现某些Achieva 1.5T、Intera 1.5T系统的液体冷却柜(LCC)上可能贴有错误的触电警告标签等问题,此标签问题不会影响系统功能,不会对患者或用户造成影响,对维修人员可能存在触电的潜在风险。

详情请参阅: https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=bc47e7c0a7444cb88ad499f6a1fbab8f

如你拥有以上医疗仪器,请联络你的供货商。

2024年1月8日

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