自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
国家药品监督管理局就 爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC 心脏瓣膜成形环Annuloplasty Ring [涉及产品的型号: 5200; 规格: 5200M24, 5200M26, 5200M28, 5200M30, 5200M32, 5200M34, 5200M36, 5200M38, 5200M40] 发出医疗仪器安全警示 [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 110262]。
根据国家药品监督管理局，注册人近期发现在巴西销售的产品心脏瓣膜成形环 (型号: 5200; 规格: 5200M24, 5200M26, 5200M28, 5200M30, 5200M32, 5200M34, 5200M36, 5200M38, 5200M40)，其标签上葡萄牙语的产品名称存在差异。该问题不影响产品的安全性和有效性，不会对患者造成伤害。
详情请参阅： https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240111140844155.html
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供应商。
2024年1月12日