安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器,并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示,请按资料库

医疗仪器安全警示: Ansell Healthcare Europe NV / Ansell N.P.Sdn. Bhd. 安思尔 N.P. 有限公司 一次性使用灭菌橡胶外科手套

2024年01月17日

上海市药品监督管理局就 Ansell Healthcare Europe NV / Ansell N.P.Sdn. Bhd. 安思尔 N.P. 有限公司生产的 一次性使用灭菌橡胶外科手套 [涉及产品型号: Latex (无粉); 规格: 尺寸代码: 6.5, 7, 7.5, 8.; 货号: 330050080; 批号: 2311548904, 货号: 330048065; 批号: 2310540704, 货号: 330048070; 批号: 2310540704, 货号: 330048075; 批号: 2310540704, 货号: 330048080; 批号: 23105407040] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 230454, 210372] 发出医疗仪器安全警示。

根据上海市药品监督管理局,安思尔(上海)商贸有限公司是该产品在中国的代理人,委托第三方物流公司上海近铁国际物流有限公司,其在2023年12月12日做入库验收时发现该产品外箱中文标签上的注册证相关讯息有误,与注册证上的注册证号讯息不一致。

详情请参阅: https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=314792e0be6c4de3bb0479582fffe4dd

如你拥有以上医疗仪器,请联络你的供应商。

2024年1月17日

返回