安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。

医疗仪器安全警示: 辛迪思有限公司 Synthes GmbH 髓内钉系统 Intramedullary Nailing System、矫形外科（骨科）手术器械-扩髓，灌注，吸引系统 RIA-Reamer Irrigator Aspirator、金属髓内钉系统Metallic Intramedullary Nailing System、椎间融合器 OPAL

2024年03月01日

国家药品监督管理局就 辛迪思有限公司 Synthes GmbH生产的 髓内钉系统 Intramedullary Nailing System、矫形外科（骨科）手术器械-扩髓，灌注，吸引系统 RIA-Reamer Irrigator Aspirator、金属髓内钉系统Metallic Intramedullary Nailing System、椎间融合器 OPAL [涉及产品型号、规格及批次: (产品型号: 08.803.231S; 04.008.378S; 04.037.144S; 04.037.944S; 314.746S; 识别信息(批号): 427P153; 41P2222; 4489P98; 3744P37; H802995; H803000; H803020; H830033; UDI/ DI: 7611819318489; 10886982087331; 10886982096562; 10886982098047; 10886982189080)] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 130146] 发出医疗仪器安全警示。

根据国家药品监督管理局，生产商辛迪思有限公司 Synthes GmbH发现有部分批次产品存在灭菌问题，对其发起主动召回。

详情请参阅： https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240229103618153.html

如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供货商。

2024年3月1日

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