安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器,并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示,请按资料库

医疗仪器安全警示: 美国西门子医疗系统股份有限公司 Siemens Medical Solutions USA, Inc. 超声诊断系统

2024年03月05日

上海市药品监督管理局就 美国西门子医疗系统股份有限公司 Siemens Medical Solutions USA, Inc. 生产的 超声诊断系统 [涉及产品型号、规格: ACUSON Juniper; UDI: 04056869152059],[涉及产品型号、规格: ACUSON Redwood] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 230403, 210117] 发出医疗仪器安全警示。

根据上海市药品监督管理局,生产商西门子医疗发现上述涉及产品在使用DICOM结构化报告(SR)检查功能导出检查数据时,可能存在潜在安全隐患。

详情请参阅: https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=a103173ae081465489da94f510203111

如你拥有以上医疗仪器,请联络你的供应商。

2024年3月5日

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