自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗器械，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
国家药品监督管理局就迈柯唯重症监护有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB生产的麻醉机Anesthesia System [涉及产品型号、规格: Flow-c; 识别信息(如批号): 5864, 5865, 5866, 5867, 5868 , 5869, 5870, 5871, 5872, 5901, 5902, 5903, 5904, 5905] [医疗器械行政管理制度的医疗器械表列号码: 240311] 发出医疗器械安全警示。
根据国家药品监督管理局，生产企业内部调查发现14台麻醉机 (Flow-c) 后盖上的两个垫圈放置不当。垫圈的作用是确保电磁兼容性，以避免其在使用环境中出现电磁干扰。生产企业尚未收到任何因垫圈放置不当而导致的设备故障和人员伤害的报告。
详情请参阅：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240923155119160.html
如你拥有以上医疗器械，请联络你的供应商。
2024年09月24日