特别警示

美国食品及药物管理局公布了关于Philips Respironics 特定型号用于双正气压（BiPAP）装置、持续正气压（CPAP）装置的面罩的医疗仪器安全警示。 [Amara View Full Face Mask, DreamWisp Nasal Mask, DreamWear Full Face Mask, Wisp and Wisp Youth Nasal Mask, Therapy Mask 3100 NC/SP] [表列号码: 150122, 130230]

根据美国食品及药物管理局资料，有关面罩带有磁铁，可能会影响某些植入或附于人体的金属医疗仪器的功能或导致其移动，从而导致受伤或死亡。这些潜在的不良事件可能发生在使用面罩的人身上，也可能发生在靠近使用面罩的人身上。此外，有关面罩可能与其他生产商的BiPAP、CPAP装置一起使用。任何使用BiPAP或CPAP装置的人士应检查其面罩是否上述受影响的面罩之一。

如欲了解更多详情，请浏览相关网页：(只提供英文版本)
https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/certain-philips-respironics-masks-bipap-cpap-machines-recalled-due-safety-issue-magnets-may-affect ;
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/certain-philips-respironics-masks-bipap-cpap-machines-recalled-due-safety-issue-magnets-may-affect ;
https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/philips-respironics-alerts-customers-worldwide-updated-instructions-and-labeling-specific-sleep

生产商建议如正使用上述面罩的人士有植入或附有被列为不能与该面罩一同使用的金属医疗仪器，应停止使用该面罩并咨询医生意见。而有植入或附有被列为不能与该面罩一同使用的金属医疗仪器的家庭成员或护理人员亦应远离上述面罩。

根据本地负责人的数据，相关受影响产品有在本港销售。本地负责人正跟进事件。

如正使用受影响产品，请联系供货商寻求协助：
Celki International Ltd.
电邮: cs@airliquide.com
电话: (852) 2268 9243

2022年9月9日