表格

纳入「进口商／分销商列表」申请（MD-IP+D）

根据医疗仪器行政管理制度下认证评核机构认可计划申请认可（或更改认可范围）(MD401)

体外诊断医疗仪器表列申请 (MD102)

本地制造商表列申请（LM）

第II/III/IV级一般医疗仪器表列申请 (MD101)

致国家药品监督管理局证明书 (MD107)

表列医疗仪器的改动申请表格 (MD105)

符合基本原则核对表（MD-CCL）

体外诊断医疗仪器符合基本原则核对表（MDIVD-CCL）

有关医疗仪器的医疗事件呈报表格 — 供本地负责人填写 (AIR-LRP)

有关医疗仪器的医疗事件呈报表格 — 供使用者填写 (AIR-USER)

医疗仪器推出市面后的监察报告表格（MD108）（只提供英文版本）

表列进口商／分销商的续期及资料更新申请表 (MD203)

表列本地制造商的续期／资料更新申请表 (MD204)

表列医疗仪器的续期申请表（只提供英文版本）(MD-Renewal)

被医院管理局采购的医疗仪器补充资料表 (MD111)

接管表列医疗仪器申请表 (MD110)（只提供英文版本）

Update Information for Listed Traders and Conformity Assessment Bodies (CAB) under Medical Device Administrative Control System (MDACS) (暂时只提供英文版本)