医疗器械行政管理制度动向

多份技术参考文件经已更新并即时生效。

以下技术参考文件已更新并上载︰

• 技术参考文件第TR-003号《一般医疗仪器分级》
• 技术参考文件第TR-006号《体外诊断医疗仪器分级》
• 技术参考文件第TR-008号《人工智能医疗仪器》 (暂时只提供英文版本)

请按此处浏览该技术参考文件。