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卫生署医疗器械科于2025年12月荣获ISO 9001：2015质量管理体系认证，肯定了医疗器械行政管理制度针对医疗器械上市前后的品质控制、风险管理及持续改进方面的努力，达至国际认证的卓越标准，并彰显其保障公众健康的心志。