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相关资料及刊物

风 险 级 别 II

仪 器 说 明


针 灸 针 (单 次 使 用)
麻 醉 呼 吸 管 道
血 管 镜
切 片 检 查 针 套 件
输 血 用 血 液 离 心 机
输 血 用 喉 管
胆 囊 镜
隐 形 眼 镜 (拟 作 短 期 使 用)
冷 冻 治 疗 设 备
牙 科 吸 液 管 端
牙 填 充 物
超 音 波 诊 断 扫 描 器
消 毒 剂 (医 疗 仪 器 专 用 )
多 普 勒 血 流 计
心 电 图 仪
脑 电 图 仪
电 子 血 压 计
电 子 听 诊 器
电 子 体 温 计
肠 道 喂 食 泵 管
诱 发 反 应 刺 激 器
喂 食 泵
伽 马 射 线 摄 影 机
胃 镜
助 听 器
输 注 套 管
干 涉 式 电 位 治 疗 器
插 喉 管 套 件
低 能 量 激 光 治 疗 装 置
磁 力 共 振 扫 描 设 备
针 筒 用 针
缝 合 用 针
矿 脂 浸 透 纱 布 敷 料 (无 药 性 的)
眼 压 计
矫 齿 线
光 线 治 疗 灯
正 电 子 发 射 断 层 摄 影 设 备
电 动 手 持 式 牙 科 器 械
电 动 取 皮 机
肺 功 能 分 析 器
乙 状 结 肠 镜
单 光 子 发 射 电 脑 断 层 摄 影 设 备
解 剖 刀 (单 次 使 用)
动 态 心 电 图 监 察 系 统
抽 吸 导 管
外 科 手 套
气 管 导 管
经 皮 神 经 肌 肉 电 刺 激 器 (电 流 刺 激 止 痛 器 )
超 音 波 骨 质 密 度 测 定 仪
超 音 波 胎 儿 心 搏 探 测 器
超 音 波 透 热 治 疗 仪 (物 理 治 疗 用 )
导 尿 管


备 注 :

  1. 以 上 医 疗 仪 器 的 例 子 只 作 参 考 之 用 。有 关 医 疗 仪 器 分 级 的 详 情 , 请 参 阅 技 术 参 考 文 件 [TR-003] 。
  2. 每 项 医 疗 仪 器 的 实 际 分 级 须 视 乎 其 设 计 及 制 造 商 就 该 仪 器 的 原 拟 用 途 而 定 。
  3. 若 某 项 医 疗 仪 器 具 有 超 过 一 个 级 别 的 特 征 , 便 应 根 据 所 符 合 的 最 高 级 别 进 行 分 级 。
 
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修訂日期 : 二零一八年三月七日