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相关资料及刊物

风 险 级 别 III

仪 器 说 明


麻 醉 机
窒 息 监 察 器
不 含 抗 凝 血 剂 的 血 液 包
暖 血 器
骨 骼 黏 固 剂
近 距 离 放 射 治 疗 仪 器
心 搏 输 出 量 测 量 器 (采 用 直 接 式 费 克 氏 法 )
内 含/ 载 有 密 封 放 射 性 同 位 素 的 导 管
避 孕 套
隐 形 眼 镜 护 理 液
诊 断 性 X 光 设 备
慢 性 溃 疡 伤 口 用 的 敷 料
严 重 烧 伤 用 的 敷 料
电 烙 术 设 备
脑 电 荡 治 疗 设 备
胎 心 率 与 宫 缩 监 测 仪
电 刀
体 外 心 脏 去 纤 颤 器
体 外 心 脏 起 搏 器
心 肺 血 液 分 流 设 备
血 液 透 析 机
臀 部 植 入 物
高 压 治 疗 舱
热 疗 设 备
植 入 式 缝 合 钉
婴 儿 保 温 箱
输 注 口 (造 口 保 持30天 以 上)
输 注 泵
吹 入 腹 腔 的 气 体
胰 岛 素 注 射 器
危 重 病 人 用 的 心 脏 活 动 监 察 器
人 工 晶 体
直 线 加 速 器
碎 石 机
肺 部 呼 吸 器
颌 面 植 入 物
不 能 被 吸 收 的 缝 线
人 造 关 节
射 频 治 疗 仪 器
蒸 气 消 毒 器 (高 压 消 毒 器 )
外 科 手 术 用 的 黏 合 剂 (在 体 内 产 生 化 学 变 化)
外 科 用 激 光
治 疗 性 回 旋 加 速 器
治 疗 性 X光 设 备
输 尿 管 支 架


备 注 :

  1. 以 上 医 疗 仪 器 的 例 子 只 作 参 考 之 用 。有 关 医 疗 仪 器 分 级 的 详 情 , 请 参 阅 技 术 参 考 文 件 [TR-003] 。
  2. 每 项 医 疗 仪 器 的 实 际 分 级 须 视 乎 其 设 计 及 制 造 商 就 该 仪 器 的 原 拟 用 途 而 定 。
  3. 若 某 项 医 疗 仪 器 具 有 超 过 一 个 级 别 的 特 征 , 便 应 根 据 所 符 合 的 最 高 级 别 进 行 分 级 。
 
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修訂日期 : 二零一八年三月七日