衞生署 | 醫療儀器科 - 醫療儀器行政管理制度下已表列的家用血糖機及試紙

醫療儀器科已批准以下家用血糖機及試紙的表列申請。所有獲表列的醫療儀器在安全、品質及性能方面均符合表列醫療儀器行政管理制度的要求。衞生署亦會監察海外規管機構或製造商所發布的醫療儀器安全警示，並處理管理制度下表列的醫療儀器相關的醫療事件報告。

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醫療儀器行政管理制度下已表列的家用血糖機及試紙
表列號碼 (HKMD No.)	廠名（中文譯名*）	品牌, 型號（中文譯名*）	本地負責人
220407	Ascensia Diabetes Care	CONTOUR TS blood glucose meter, CONTOUR TS blood glucose test strips, CONTOUR TS controls	健臻醫療保健香港有限公司
210083	Bionime	GE100 Blood Glucose Monitoring System, GE100 Blood Glucose Test Strip	港豐遠東有限公司
200114	Bionime	Rightest GM700SB	利康醫療有限公司
200533	Roche Diabetes Care	Accu-Chek Guide mmol/L blood glucose meter (07400969023), Accu-Chek Guide mmol/L Set (07400934020)	羅氏診斷(香港)有限公司
200532	Roche Diabetes Care	Accu-Chek Guide test strips (07453710020, 07453736020, 07453744020)	羅氏診斷(香港)有限公司
230039	Roche Diabetes Care	Accu-Chek Performa test strips (06454003020, 06454011020, 06454038020)	羅氏診斷(香港)有限公司

注意：

* 家用血糖機及試紙及其製造商之中文譯名由本地負責人提供，而該中文版本可能未有在產品包裝及／或海外之銷售核准中出示。如中、英文兩個版本有任何抵觸或不相符之處，應以英文版本為準。