指南文件

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(註:醫療儀器管制辦公室已於2019年10月1日易名為醫療儀器科。更新的聯絡資料已在聯絡我們網頁列出,如有查詢可聯絡醫療儀器科。)

醫療儀器行政管理制度有關指南(可攜式文件格式):

[GN-00] 醫療儀器行政管理制度中的定義及縮寫指南
[GN-01] 醫療儀器行政管理制度概覽指南
[GN-02] 第II / III / IV級一般醫療儀器表列指南
[GN-03] 本地負責人醫療事件呈報指南
[GN-04] 認證評核架構及認證評核機構指南
[GN-06] 第B,C及D級體外診斷醫療儀器表列指南
[GN-07] 醫療儀器進口商表列事宜指南
[GN-08] 醫療儀器本地製造商表列事宜指南
[GN-09] 醫療儀器分銷商表列事宜指南