衞生署 | 醫療儀器科 - 技術參考文件

（註：醫療儀器管制辦公室已於2019年10月1日易名為醫療儀器科。更新的聯絡資料已在聯絡我們網頁列出，如有查詢可聯絡醫療儀器科。）

醫療儀器行政管理制度有關技術參考文件（可攜式文件格式）：

[TR-001] 醫療儀器認證評核原則

[TR-002] 證明符合醫療儀器安全及性能基本原則的技術文件摘要

[TR-003] 一般醫療儀器分級

[TR-004] 醫療儀器安全及性能基本原則

[TR-005] 醫療儀器標籤附加規定

[TR-006] 體外診斷醫療儀器分級

[TR-007] 醫療儀器軟件及網絡安全 (暫時只提供英文版本)

[TR-008] 人工智能醫療儀器 (暫時只提供英文版本)