認證評核機構認可申請

（註：醫療儀器科已於2025年1月21日易名為醫療器械科，英文名稱則維持不變。所有已發出的表列證書維持有效，直至有效期屆滿。如有查詢可聯絡醫療器械科。）

申請認可（或更改認可範圍）

申請表格

指南文件

技術參考文件

守則

其他醫療器械行政管理制度相關文件載於出版文件頁面。