其他申請

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(註:醫療儀器管制辦公室已於2019年10月1日易名為醫療儀器科。更新的聯絡資料已在聯絡我們網頁列出,如有查詢可聯絡醫療儀器科。)

 

申請致國家藥品監督管理局證明書

申請表格

致國家藥品監督管理局證明書

 

試驗計劃

接受國家藥品監督管理局或韓國食品藥物安全部的銷售核准證明試驗計劃

接受國家藥品監督管理局或韓國食品藥物安全部的銷售核准證明試驗計劃 - 第II/III/IV 級一般醫療儀器表列申請表

簡化審批第 II / III / IV 級一般醫療儀器表列申請試驗計劃

試驗計劃摘要(只提供英文版本)
聲明表格(只提供英文版本)
儀器簡介範本(只提供英文版本)

 

其他醫療儀器行政管理制度相關文件載於出版文件頁面。

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