衞生署 | 醫療器械科 - 醫療器械行政管理制度下已表列的流感快速抗原測試

以下流感快速抗原測試（快速抗原測試）已在醫療器械科表列。所有獲表列的醫療器械在安全、品質及性能方面均符合表列醫療器械行政管理制度的要求。

有關已表列快速抗原測試的詳情，可於醫療器械列表資料庫搜尋。

表格一：流感和其他病原體的聯合快速抗原測試(擬用作區分病毒感染)

# 免責聲明：相片為本地負責人最新提交用作醫療器械行政管理制度表列的包裝。

流感和其他病原體的聯合快速抗原測試
表列號碼 (HKMD No.)	製造商（中文譯名）*	品牌及型號（中文譯名）*	原擬使用者	本地負責人	包裝 #
230160	Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. (杭州奧泰生物技術股份有限公司)	SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (Nasal Swab) (新型冠狀病毒SARS-CoV-2和流感A+B抗原組合檢測試劑 (鼻拭子)) (ISIN-525H)	自行使用	丹娜（香港）生物科技有限公司	包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 包裝5 包裝6 包裝7 包裝8 包裝9 包裝10 包裝11 包裝12 包裝13 包裝14
230344	Hangzhou Heo Technology Co., Ltd. (杭州恒奥科技)	Heo Technology, COVID-19/lnfluenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette (新冠和流感A+B聯合快速測試盒) (010027, 010028)	自行使用	AccuMed Limited	包裝1 包裝2
230452	Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.	SARS-Cov-2 & Influenza A/B Combo Rapid Test Cassette (swab) (K751416D)	自行使用	誠高國際有限公司	包裝1 包裝2 包裝3
240133	Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd. (杭州凡泰生物科技有限公司)	COVID-19/Influenza A&B Antigen Test Kit (新冠肺炎/甲型流感/乙型流感抗原快速檢測試劑盒) (1 Test/Kit, 5 Tests/Kit, 20 Tests/Kit, 25 Tests/Kit)	自行使用	突普生物科技有限公司	包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 包裝5 包裝6 包裝7 包裝8
240148	Jiangsu Medomics Medical Technology Co. Ltd (江蘇美克醫學技術有限公司)	Medomics SARS Cov-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (LFIA) (1041-14-01, 1041-24-01, 1041-34-01, 1041-54-01)	自行使用	萬資源有限公司	包裝1 包裝2 包裝3 包裝4
240333	Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd. (杭州凡泰生物科技有限公司)	Fanttest COVID-19/RSV/Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit (新冠病毒/合胞病毒/甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒) (1 Test/Kit, 5 Tests/Kit, 20 Tests/Kit, 25 Tests/Kit)	自行使用	突普生物科技有限公司	包裝1 包裝2 包裝3 包裝4
240334	Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd. (杭州凡泰生物科技有限公司)	Diagfest COVID-19/RSV/Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit (新冠病毒/合胞病毒/甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒) (1 Test/Kit, 5 Tests/Kit, 20 Tests/Kit, 25 Tests/Kit)	自行使用	突普生物科技有限公司	包裝1 包裝2 包裝3 包裝4
240361	Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd. (杭州凡泰生物科技有限公司)	Fanttest COVID-19/RSV/Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit (新冠病毒/合胞病毒/甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒) (1 Test/Kit, 5 Tests/Kit)	自行使用	AccuMed Limited	包裝1 包裝2 包裝3 包裝4
230024	Xiamen Hopegen Medical Technology Co., Ltd (廈門希景醫療科技有限公司)	COVID-19 / influenza A virus / influenza B virus Antigen test kit (colloidal gold) (新冠肺炎 / 甲型流感 / 乙型流感快速檢測套裝) (1 test/kit)	只供醫護專業人員使用	冠邦國際有限公司	包裝1 包裝2
241165	Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd. (杭州凡泰生物科技有限公司)	Fanttest SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus/ Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Kit (25 Tests/Kit)	只供醫護專業人員使用	AccuMed Limited	包裝1
241437	SD Biosensor, Inc.	Standard Q Covid/Flu Ag Combo Test (Q-CVFL-01C)	只供醫護專業人員使用	博立醫療（香港）有限公司	包裝1
250229	Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent Inc.	SARS-COV-2/FluA/FluB Antigen Combo Rapid Test Kit	只供醫護專業人員使用	AUISET Health Limited	包裝1 包装2 包装3
250237	Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd. (杭州凡泰生物科技有限公司)	Fanttest SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus/ Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Kit (1 Test/Kit, 5 Tests/Kit, 25 Tests/Kit)	只供醫護專業人員使用	突普生物科技有限公司	包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 包裝5 包裝6
250242	Hangzhou Genesis Biodetection and Biocontrol Co., Ltd. (杭州創新生物檢控技術有限公司)	EZER SARS-CoV-2 & Flu & RSV & ADV Antigen Combo Rapid Test	只供醫護專業人員使用	BioArrow Technology Limited	包裝1 包裝2
250274	Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd. (杭州凡泰生物科技有限公司)	Fanttest SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus/ M.pneumoniae/ Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Kit (1 test/kit, 5 tests/kit, 25 tests/kit)	只供醫護專業人員使用	突普生物科技有限公司	包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 包裝5 包裝6
250336	Phase Scientific International Limited	INDICAID Covid-19/Flu A&B Rapid Antigen Test (12 tests, 24 tests)	只供醫護專業人員使用	相達生物科技國際有限公司	包裝1 包裝2
250344	Phase Scientific International Limited	INDICAID Respiratory 6-in-1 Rapid Antigen Test (12 tests, 24 tests)	只供醫護專業人員使用	相達生物科技國際有限公司	包裝1 包裝2
250357	Hangzhou Genesis Biodetection and Biocontrol Co., Ltd.	EZER Flu & COVID-19 Antigen Duo Rapid Test (P213106)	自行使用	BioArrow Technology Limited	包裝1
250607	Abbott Rapid Dx Galway	Panbio COVID-19/Flu A&B Panel Self Test (62FK51, 62FK71, 62FK81, 62FK91)	自行使用	美國雅培製藥有限公司	包裝1 包裝2 包裝3 包裝4
250608	Abbott Rapid Dx Galway	Panbio COVID-19/Flu A&B Panel (Nasal) (62FK31, 62FK41)	只供醫護專業人員使用	美國雅培製藥有限公司	包裝1 包裝2
251050	InTec PRODUCTS, INC.	AQ+ Flu A&B/COVID19/RSV Ag Combo Rapid Test (ITP101002-TC20), AQ+ Flu A&B/COVID19/RSV Ag Combo Rapid Test (ITP101001-TC20)	只供醫護專業人員使用	博立醫療（香港）有限公司	包裝1 包裝2 包裝3 包裝4 包裝5 包裝6
251165	Shenzhen Reagent Technology Co., Ltd.	SARS-CoV-2/RSV/ADV/MP&Flu A/B Antigen Rapid Test Kit (RNS92146)	只供醫護專業人員使用	飛勁科技有限公司	包裝1 包裝2 包裝3
251246	Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd.	Fanttest COVID-19/hMPV/RSV/ADV/Flu A&B/MP/hPIV Antigen Combo Rapid Test Kit (1Test/Kit, 5Tests/Kit, 25Tests/Kit)	只供醫護專業人員使用	突普生物科技有限公司	包裝1 包裝2 包裝3
252346	Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd.	Diagfest COVID-19/hMPV/RSV/ADV/Flu A&B/hPIV1+3/hPIV2/MP/RhV Antigen Combo Rapid Test Kit (1Test/Kit, 5Tests/Kit, 25Tests/Kit)	只供醫護專業人員使用	突普生物科技有限公司	包裝1 包裝2 包裝3
252702	Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd.	Fanttest COVID-19/hMPV/RSV/ADV/Flu A&B/hPIV1+3/hPIV2/MP/RhV Antigen Combo Rapid Test Kit (1 test/kit, 5 tests/kit, 25 tests/kit) (IRV-5101-001)	只供醫護專業人員使用	突普生物科技有限公司	包裝1 包裝2 包裝3
252753	Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.	SAVEWO SARS-CoV-2 & Influenza A+B & RSV & ADV Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold) (CFRA1ST-1, CFRA1ST-20)	自行使用	Savewo Distribution Limited	包裝1 包裝2
252863	Phase Scientific International Limited	INDICAID Multiple Respiratory Pathogen Rapid Antigen Test (12 tests, 24 tests)	只供醫護專業人員使用	相達生物科技國際有限公司	包裝1 包裝2
252873	LumiraDx UK Ltd	LumiraDx SARS-COV-2 & Flu A/B Quality Controls (10418265001/ L019080101002), LumiraDx SARS-COV-2 & Flu A/B (10418222001/ L019000101024)	只供醫護專業人員使用	羅氏診斷(香港)有限公司	包裝1 包裝2
253017	ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.	SAVEWO Influenza A+B & COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)	自行使用	Savewo Distribution Limited	包裝1 包裝2

使用者在讀取結果時，應仔細閱讀該聯合快速抗原測試製造商提供的使用說明，有需要時應尋求醫護專業人員幫助。

# 免責聲明：相片為本地負責人最新提交用作醫療器械行政管理制度表列的包裝。

表列號碼 (HKMD No.)	製造商（中文譯名）*	品牌及型號（中文譯名）*	原擬使用者	本地負責人	包裝 #
240331	Hangzhou Genesis Biodetection and Biocontrol Co., Ltd.	EZER Flu A+B Antigen Rapid Test (P211002)	只供醫護專業人員使用	BioArrow Technology Limited	包裝1
250346	SD Biosensor, Inc.	STANDARD F Influenza A/B FIA (FINF01G)	只供醫護專業人員使用	博立醫療（香港）有限公司	包裝1