新聞稿

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回收部分批次的FreeStyle及FreeStyle Lite血糖試紙

2013-11-25

衞生署今日(十一月二十五日)促請市民留意Abbott Diabetes Care的一項回收行動,涉及兩款品牌分別為FreeStyle and FreeStyle Lite的部分批次血糖試紙。有關試紙若與同為該公司生產的部分品牌的血糖計一同使用,有可能提供比實際為低的錯誤血糖讀數。

衞生署透過對醫療儀器的恆常監察,得悉澳洲藥物管理局發出有關涉及FreeStyle Lite血糖試紙兩個受影響批次(批號:1366540和1366621)的回收告示。

根據澳洲藥物管理局的警示,當該兩個受影響批次的試紙與FreeStyle Papillon Mini血糖計一同使用時,有可能提供比實際為低的錯誤血糖讀數。

衞生署在跟進澳洲藥物管理局的有關警示時,發現美國Abbott Diabetes Care亦在其網站發出回收告示,告知公眾有關FreeStyle及FreeStyle Lite部分批次血糖試紙(批號:1281732、1283345、1283603、1285007、1350414、1363015、1363109、1363321、1365056、1365920、1365921、1365934、1366006、1366111、1366337、1366347、1366515、1367917、1373262及1374907)與FreeStyle血糖計、FreeStyle Flash血糖計及植入Omni Pod系統的FreeStyle血糖計一同使用時,會得出比實際為低的錯誤血糖讀數。

衞生署發言人解釋,出現比實際為低的錯誤血糖讀數可誤導糖尿病患者不當處理病況,導致病人出現高血糖症。

發言人說:「雖然本地供應商美國雅培製藥有限公司(美國雅培)的初步資料顯示,未有受影響的血糖試紙分銷到本港,但本港或有病人在海外或網上購得該產品使用,故此署方認為須通知市民有關事件。」

發言人說:「我們會繼續與供應商跟進事件,進一步核實是否有其他品牌和批次的產品受影響,並了解其分銷情況。

在香港,衞生署至今沒有接獲使用有關產品的不良反應報告。

發言人表示:「市民如有上述有問題批號的產品,並同時使用相關的血糖計,應聯絡美國雅培跟進。」

該公司已設立顧客服務熱線(5808 4196)解答市民的查詢。

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