新聞稿

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製造商自願回收治療睡眠窒息醫療儀器

2007-04-25

衞生署今日(四月二十五日)提醒本港市民和醫護界別,用作治療睡眠窒息的一種醫療儀器,製造商因部分儀器的電源接駁器可能出現短路而自願全球回收。

製造商ResMed公布回收的儀器稱為S8持續氣道正壓呼吸器,全球涉及約三十萬件,本港約售出360件。

衞生署發言人表示今日已發信提醒醫院管理局、私家醫生、護理院舍及醫療專業團體有關的回收。

他說,使用儀器時並需補充氧氣的人士應即時停止使用儀器並聯絡ResMed Hong Kong Ltd.安排更換。其他受影響人士應依從製造商指引,並聯絡ResMed Hong Kong Ltd.修理儀器。

製造商已設立熱線電話2366 0707回答查詢,熱線運作時間由星期一至五上午十時至下午六時,星期六上午十時至下午四時。

病人在使用儀器時應特別小心,並採取以下安全措施:

ResMed Hong Kong Ltd.表示,製造商現正聯絡全部受影響病人/人士,提供指引和安排更換或修理儀器。

根據製造商,電源可能出現短路的可能性少於0.2%。在全球出現此情況的七個個案中,儀器失效導致機身過熱而出現損壞,並有些微可能引致儀器外面的物料著火,但並沒有重大物件損毀或病人損傷的報告。

衞生署並沒有接獲本港因此而出現不尋常情況的報告。

市民可瀏覽http://www.resmed.com/en-us/s8program/s8program.html,獲取相關資料。

回收涉及的機身編號包括(i) 20040285613 to 20060269563, (ii) 20060275728 to 20060276751, (iii) 20060277160 to 20060277415, (iv) 20060281672 to 20060281991, (v) 20060283424 to 20060283743, (vi) 20060284896 to 20060285445, (vii) 20060287568 to 20060290823, (viii) 20060292360 to 20060294694, (ix) 20060312361 to 20060312597, (x) 20060318692 to 20060319459, (xi) 20060325074 to 20060327794, (xii) 20060330588 to 20060331043。

受影響的儀器機身序號印在機身底部。

2007年4月25日(星期三)

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