衞生署今日（一月二十七日）提醒市民留意一組植入式心臟起搏器的嚴重風險，該等起搏器可能無法正常運作。
衞生署透過其對醫療儀器的恆常監察，得悉英國藥物及健康產品監管局接獲意大利生產商Medico公司報告，指該公司的一批植入式心臟起搏器可能無法正常運作，涉及的型號為Sophos 151, Sophos 155及Helios 300。該公司在恆常的產品跟進行動中，經分析Sophos 151心臟起搏器（編號﹕MDAA473）後發現，該起搏器部份內部基板電路連接出現間歇性不穩定現象。
衞生署發言人表示，雖然產品發生故障的機會偏低，據報為0.013%，而本港至今亦沒有該產品的銷售紀錄或事故報告，但基於事態嚴重，而本地小數病人可能在海外值入受影響的儀器，故此署方發出新聞稿通知市民有關事件。
Medico公司受影響的植入式心臟起搏器編號如下﹕
1. Sophos 151，編號MDAA378至MDAA383，MDAA385至MDAA411，MDAA413至MDAA421，MDAA423，MDAA424，MDAA426至MDAA448，MDAA450至MDAA464，MDAA466至MDAA472，MDAA474至MDAA483，MDAA496至MDAA506；
2. Sophos 155，編號MDFA222至MDFA234，MDFA236至MDFA312；及
3. Helios 300，編號MB3A111至MB3A120。
衞生署會繼續與Medico公司及英國藥物及健康產品監管局查證受影響產品有否出口往本港，並監察事態發展。衞生署發言人表示﹕「市民如有植入受影響的產品，應盡快諮詢醫護人員。」
衞生署已將事件通知所有公立及私家醫院，以及醫學團體，提醒他們提高警覺。
完
２０１１年１月２７日（星期四）