新聞稿

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回收兩款Mona Lisa子宮環(附圖)

2011-07-29

衞生署今日(七月二十九日)指令本地供應商熙成遠東有限公司從市面回收兩款子宮環,分別為 Mona Lisa CuT 380A 及Mona Lisa NT Cu 380,因該兩款子宮環被發現標籤及包裝錯誤的問題。

衞生署柴灣母嬰健康院昨日為一名女士提供家庭計劃服務時發現有關事件,職員開啟型號為CuT 380A的子宮環包裝袋時,發現內為NT Cu 380型號的子宮環。

發言人說:「CuT 380A型號的使用期為十年,而NT Cu 380型號只有一半,即五年。由於該女士對配戴哪款型號的子宮環並無特別要求,因此醫生為她植入NT Cu 380型號,並告知她有關情況。」

由於標籤及包裝錯誤的事件並不尋常,母嬰健康院將事件通知衞生署醫療儀器管制辦公室,該辦公室隨即展開調查,調查至今發現該子宮環的整個生產線均在比利時運作。

發言人表示,雖然兩款產品只是使用年期有所不同,而衞生署亦無發現本地或世界其他地方接獲同類通報,然而為審慎起見,該母嬰健康院已聯絡該名女士,該女子知悉事件後選擇其他避孕方法。

發言人說:「本港衞生署已把事件轉介比利時衞生當局作跟進調查。同時,在等候比利時當局的調查結果時,熙成遠東有限公司已被指令回收兩款產品。不過,目前沒有證據顯示已植入該兩款子宮環的人士須將子宮環移除。」

由於銷售紀錄顯示,上述的裝置已供給醫護機構及私家醫生,衞生署已通知相關持分者以上事件。

發言人說:「醫護人員及零售商應立即停止向顧客供應有關產品。熙成遠東有限公司已設立熱線(2388 2933)解答查詢。」

發言人補充:「為方便母嬰健康院使用者查詢,衞生署亦設立熱線電話(2125 1133)由明日起運作。」

發言人強調,衞生署會監察回收行動,並同時與比利時當局合作進行調查。

2011年7月29日(星期五)
香港時間21時35分

Mona Lisa CuT 380A 及Mona Lisa NT Cu 380

衞生署今日(七月二十九日)指令本地供應商熙成遠東有限公司從市面回收兩款子宮環,分別為 Mona Lisa CuT 380A 及Mona Lisa NT Cu 380,因該兩款子宮環被發現標籤及包裝錯誤的問題。

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