安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: 美國捷邁公司Zimmer Inc. 股骨柄 Femoral Stem

2023年08月04日

國家藥品監督管理局 (NMPA) 就美國捷邁公司Zimmer Inc. 股骨柄 Femoral Stem [產品編號:00-7711-006-40, 00-7711-004-40; 批號:65236202, 65249215] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼:160144] 發出醫療儀器安全警示。

根據國家藥品監督管理局,美國捷邁公司Zimmer Inc正在對兩個批次的內外側錐形股骨柄進行醫療器械召回。原因是標識錯誤,外包裝標簽和產品蝕刻顯示產品為6號植入物,但實際產品為4號植入物,反之亦然。該問題是通過投訴調查發現的。

詳情請參閱: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230804085149144.html

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2023年8月4日

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