安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: 強生國際歐洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre 合成可吸收性外科縫線 VICRYL Polyglactin 910 Braided Synthetic Absorbable Suture

2023年08月30日

國家藥品監督管理局 (NMPA) 就強生國際歐洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre 合成可吸收性外科縫線 VICRYL Polyglactin 910 Braided Synthetic Absorbable Suture [產品型號、規格:W9378, W9287, V908E, V755G] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼:070013] 發出醫療儀器安全警示。

根據國家藥品監督管理局,特定型號特定批次的部分合成可吸收性外科縫線產品 (VICRYL 為非抗菌縫線產品) 誤添加三氯生抗菌塗層,因此強生國際歐洲物流中心對其生產的相關產品發起主動召回。截至目前,強生國際歐洲物流中心未收到與此次召回有關的不良事件。

詳情請參閱:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230829152703156.html

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2023年8月30日

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