安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: Philips Medical Systems Nederland BV飛利浦醫療系統荷蘭有限公司 醫用血管造影X射線系統,移動式C形臂X射線機,移動式C形臂X射線系統

2023年10月24日

國家藥品監督管理局 (NMPA) 就Philips Medical Systems Nederland BV飛利浦醫療系統荷蘭有限公司 醫用血管造影X射線系統,移動式C形臂X射線機,移動式C形臂X射線系統 [涉及產品:Azurion 7 M20, Azurion 7 M12, Veradius Unity, BV Pulsera, Zenition 50, Zenition 70, BV Endura] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 120581, 190388, 190389, 200480, 230373] 發出醫療儀器安全警示。

根據國家藥品監督管理局,Philips識別到部分設備缺少安全警示標誌和患者入射基準點, 不滿足法規要求。

詳情請參閱: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20231023170837196.html

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2023年10月24日

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