安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: 西門子醫療系統有限公司 Siemens Healthcare GmbH 數字化X射線攝影透視系統, 數字化泌尿X射線系統, 數字化X射線攝影透視系統 Luminos Agile Max; Uroskop Omnia Max; Luminos dRF Max

2023年11月13日

上海市藥品監督管理局 就 西門子醫療系統有限公司 Siemens Healthcare GmbH 數字化X射線攝影透視系統, 數字化泌尿X射線系統, 數字化X射線攝影透視系統 [涉及產品的型號、規格及批次: Luminos Agile Max; Uroskop Omnia Max; Luminos dRF Max] 發出醫療儀器安全警示 [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 120150, 130099] 。

根據上海市藥品監督管理局,西門子發現上述涉及產品可能存在潛在問題:極少數情況下,系統的房間配置參數可能被設置為默認值,如果數值大於實際房間尺寸,在系統移動過程中可能存在與天花板或牆壁發生碰撞的可能性。

詳情請參閱:https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=e02cd70932874b878fa82d0a8e97cc61

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2023年11月13日

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