自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
國家藥品監督管理局就 史派克公司 Spectranetics Corporation 一次性使用鐳射光纖導管CLiRpath Turbo & Turbo elite Excimer Laser Ablation Catheters [涉及產品的型號、規格及批次: 420-159、 420-006、414-159、 417-152; 識別信息: FBH23F02A、FBA23F09A、FBF23FOSB、FAZ23F06A] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 170005 ] 發出醫療儀器安全警示。
根據國家藥品監督管理局，外包裝盒標籤上的產品型號錯誤，但是盒子內部的袋裝標籤包裝是正確反映型號的。 目前為止未收到患者傷害報告。
詳情請參閱： https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20231205161917199.html
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2023年12月6日