安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: 美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc. 髖臼系統 R3 Acetabular System

2023年12月06日

國家藥品監督管理局就 美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc. 髖臼系統 R3 Acetabular System [涉及產品的型號、規格及批次: 71331854 R3 0 孔髖臼外杯54mm; 涉及批號: 23HM03659, 醫療器械唯一標識: 03596010597601][醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 150407 ] 發出醫療儀器安全警示。

根據國家藥品監督管理局,美國施樂輝有限公司因為部分產品包裝錯誤發起區域行動,主動收回單個批號的可能受影響的R3 0 孔髖臼外杯54mm產品。

詳情請參閱:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20231205161159160.html

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2023年12月6日

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