安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: 辛迪思有限公司Synthes GmbH顱頜面外科內固定系統 Cranio-Maxillofacial System

2023年12月06日

國家藥品監督管理局就 辛迪思有限公司Synthes GmbH顱頜面外科內固定系統Cranio-Maxillofacial System [涉及產品的型號、規格及批次: 04.503.224.04S; 產品批號: 6721P08、 6721P21; UDI: 7611819a00553JW][醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 200323 ] 發出醫療儀器安全警示。

根據國家藥品監督管理局,經境外投訴調查確認,包裝標識為04.503.224.04S (MatrixMIDFACE螺釘Ø1.5mm,自鑽,長4mm) 的兩個批次實際包含產品為04.503.205 (MatrixMIDFACE螺釘Ø1.5mm,自攻,長5mm) ,辛迪思有限公司對其生產的特定批次產品發起主動召回。

詳情請參閱: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20231205160804188.html

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2023年12月6日

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