安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: 奧林巴斯醫療株式會社 電子支氣管內窺鏡 [型號: BF-1TQ290、BF-MP290F、BF-H290]

2023年12月21日

國家藥品監督管理局就 奧林巴斯醫療株式會社 (奧林巴斯) 生產的電子支氣管內窺鏡 [涉及產品的型號、規格: BF-1TQ290、BF-MP290F、BF-H290] 發出醫療儀器安全警示 [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 140191]。

根據國家藥品監督管理局,奧林巴斯生產工廠發現:型號為BF-1TQ290、BF-MP290F、BF-H290的電子支氣管內窺鏡附帶的操作手冊中缺少對應的產品規格圖表,包括光學系統、插入部、鉗子管道、彎曲部等內容。

詳情請參閱: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20231220112252199.html

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2023年12月21日

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