自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
上海市藥品監督管理局就 愛惜康內鏡外科器械有限責任公司 Ethicon Endo-Surgery, LLC 生產的 電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉ECHELON FLEX 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutters and ECHELON ENDOPATH Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm (+ Gripping Surface Technology) [涉及產品型號、規格及批次: (型號: GST45W; 批號: 442C02, 442C03; 識別信息: GTIN/ 初級包裝 DI: 10705036014928)][醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 210467 ] 發出醫療儀器安全警示。
根據上海市藥品監督管理局，愛惜康內鏡外科器械有限責任公司收到一起境外投訴報告，型號為GST45W產品的白色釘倉縫釘缺失，調查確認該問題涉及兩個批次（442C02，442C03），因此愛惜康內鏡外科器械有限責任公司對其生產的相關產品發起主動召回（產品撤回）。
詳情請參閱： https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=852cd4a644fe46cd98f19c5fee9a3f6a
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2023年12月27日