自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
國家藥品監督管理局就 愛德華茲生命科學有限責任公司Edwards Lifesciences LLC 心臟瓣膜成形環Annuloplasty Ring [涉及產品的型號: 5200; 規格: 5200M24, 5200M26, 5200M28, 5200M30, 5200M32, 5200M34, 5200M36, 5200M38, 5200M40] 發出醫療儀器安全警示 [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 110262]。
根據國家藥品監督管理局，註冊人近期發現在巴西銷售的產品心臟瓣膜成形環 (型號: 5200; 規格: 5200M24, 5200M26, 5200M28, 5200M30, 5200M32, 5200M34, 5200M36, 5200M38, 5200M40)，其標籤上葡萄牙語的產品名稱存在差異。該問題不影響產品的安全性和有效性，不會對患者造成傷害。
詳情請參閱： https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240111140844155.html
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年1月12日